| 注册证编号 | 苏械注准20172140818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有接头：2.0mm(F6）、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm（F32）、11.3mm（F34）、12.0mm（F36）、12.7mm（F38）、13.3mm（F40）无接头：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管分为有接头(喇叭接头、二通接头、蘑菇头、气门塞头、带冲水管)和无接头（T 型、Y 型、I 型、扁型）型式，有接头引流管由导管和接头组成，无接头引流管仅由导管组成。按导管外径不同共分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
