| 注册证编号 | 苏械注准20192141394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆型引流管：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)、F13.3mm(F40)、14.0mm(F42)、14.7mm(F44)、15.3mm(F46)、16.0mm(F48)、16.7mm(F50)。扁型引流管：4mm×6mm、5mm×7mm、6mm×9mm、8mm×12mm。T型、Y型、菌型引流管：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管由导管和接头组成。按导管形状可分为圆型、扁型、T型、Y型、菌型五种型式。接头采用聚氯乙烯塑料或医用硅胶制成；导管采用医用PVC或医用硅胶或天然乳胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
