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新乡市好媚卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20192140115”基本信息
注册证编号豫械注准20192140115 [查看相关产品信息]
注册人名称新乡市好媚卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所长垣市丁栾镇关路西
生产地址长垣市丁栾镇关路西
产品名称一次性使用换药包
管理类别第二类
型号规格A型 、B型、C型
结构及组成/主要组成成分A型由必配件:脱脂纱布块、医用棉球和选配件:一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用棉签、医用碘伏棉球、一次性医用垫单、一次性使用洞巾、塑料镊、酒精棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、无菌手术刀片、一次性使用无菌敷贴、医用输液贴、塑料袋、刀柄、包布、托盘组成。B型由必配件:脱脂纱布块、剪刀和选配件:一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用棉球、医用棉签、医用碘伏棉球、一次性医用垫单、一次性使用洞巾、塑料镊、酒精棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、无菌手术刀片、一次性使用无菌敷贴、医用输液贴、塑料袋、刀柄、包布、托盘、止血带组成。C型由必配件:脱脂纱布块、医用缝合针和选配件:一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用棉球、医用棉签、医用碘伏棉球、一次性医用垫单、一次性使用洞巾、塑料镊、酒精棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、无菌手术刀片、一次性使用无菌敷贴、医用输液贴、非吸收性外科缝线、止血带、塑料钳、塑料袋、刀柄、包布、托盘、剪刀组成。
适用范围/预期用途临床用于创伤病人的换药、缝合、拆线使用。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2029/1/27
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