| 注册证编号 | 苏械注准20162140725 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用营养泵管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-500、A-500Plus、A-1000、A-1000Plus、A-1200、A-1200Plus、B-500、B-500Plus、B-1000、B-1000Plus、B-1200、B-1200Plus、C-500、C-500Plus、C-1000、C-1000Plus、C-1200、C-1200Plus、D-0、 D-0Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用营养泵管按型式分为A,B,C,D四种系列。其中A,B,C系列根据袋体的容量分为500ml,1000ml和1200ml三种规格。A系列营养泵管主要由一件式加药口、营养袋袋体、导管、防自流阀接头、硅胶管、两通接头、三叉加药件、小口径接头及护帽、梯形接头或可脱卸梯形接头及护帽组成；B系列营养泵管主要由一件式加药口，营养袋袋体、冲洗袋袋体、导管、双进液防自流阀接头、硅胶管、两通接头、三叉加药件、小口径接头及护帽、梯形接头或可脱卸梯形接头及护帽组成；C系列营养泵管主要由一件式加药口、冲洗袋袋体、导管、插瓶针及其护帽（或带排气阀插瓶针及其护帽）、患者标签、双进液防自流阀接头、硅胶管、两通接头、三叉加药件、小口径接头及护帽、梯形接头或可脱卸接头及护帽组成；D系列营养泵管主要由插瓶针及其护帽（或带排气阀插瓶针及其护帽）、导管、患者标签、防自流阀接头、硅胶管、两通接头、三叉加药件、小口径接头及护帽、梯形接头或可脱卸梯形接头及其护帽组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于储存和进饲肠内营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
