| 注册证编号 | 浙械注准20202020815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由肛肠吻合器和附件组成。肛肠吻合器由抵钉座组件、吻切组件、钉仓盖、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母组成，其中吻切组件由钉仓、吻合钉、环形刀组成；附件由支撑套、窥视套、肛塞、钩线棒、单开式支撑套、双开式支撑套、三开式支撑套、内筒和推线器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/22 |
| 生效日期 | 2020/10/22 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
