| 注册证编号 | 苏械注准20182021413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身规格：YDQ55Z、YDQ55H、YDQ60Z、YDQ60H、YDQ75Z、YDQ75H、YDQ80Z、YDQ80H、YDQ100Z、YDQ100H组件规格：YDQZ55Z、YDQZ55H、YDQZ60Z、YDQZ60H、YDQZ75Z、YDQZ75H、YDQZ80Z、YDQZ80H、YDQZ100Z、YDQZ100H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及组件由器身及钉仓组件组成，器身由抵钉座、手柄、上盖板和切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（肺切除除外）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
