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吉林省惠强生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400209”基本信息
注册证编号吉械注准20152400209 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区自由大路7782号办公楼3楼
生产地址长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼
产品名称总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格R1:50ML×3;R2:50ML×1 R1:50ML×3;R2:25ML×2 R1:75ML×2;R2:50ML×1 R1:75ML×2;R2:25ML×2 R1:75ML×3;R2:25ML×3 R1:75ML×12;R2:50ML×6 R1:75ML×16;R2:50ML×8
结构及组成/主要组成成分R1 硫代辅酶 0.95G/L R2 羟类固醇脱氢酶 ≥5.0KU/L 还原型辅酶Ⅰ ≥2.0MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人血清中总胆汁酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/7/5
生效日期2021/7/5
有效期至2026/7/4
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