| 注册证编号 | 苏械注准20182020420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：WZF-30A、WZF-30B、WZF-45A、WZF-45B、WZF-60A、WZF-60B、WZF-75A、WZF-75B、WZF-90A、WZF-90B组件：WZFDC-30A、WZFDC-30B、WZFDC-45A、WZFDC-45B、WZFDC-60A、WZFDC-60B、WZFDC-75A、WZFDC-75B、WZFDC-90A、WZFDC-90B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器及组件由抵钉座、抵钉座夹板、组件、定位杆推板、固定手柄和活动手柄部件组成。出厂时每把吻合器配两个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
