重庆晶美义齿制作有限公司
境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192170112”基本信息
注册证编号 | 渝械注准20192170112 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆晶美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号(自编号0404);重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
产品名称 | 定制式保持器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JMJZ-BA、JMJZ-BB、JMJZ-BC |
结构及组成/主要组成成分 | 膜片压制型保持器主要由牙科膜片经压膜成型、打磨抛光等工序制作而成,可含人工牙。弯制基托型保持器由牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)和树脂基托材料,经过牙科金属丝弯制、充胶、焊接、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成,可含人工牙。金属支架型保持器由牙科合金材料、牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)中的一种或两种材料,经失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于巩固正畸后疗效及维持牙列缺隙、牙弓形态、牙齿位置。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/18 |
生效日期 | 2023/8/18 |
有效期至 | 2029/6/2 |