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重庆晶美义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192170112”基本信息
注册证编号渝械注准20192170112 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆晶美义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市渝中区上清寺路7号
生产地址重庆市渝中区上清寺路2号附4号(自编号0404);重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号
产品名称定制式保持器
管理类别第二类
型号规格JMJZ-BA、JMJZ-BB、JMJZ-BC
结构及组成/主要组成成分膜片压制型保持器主要由牙科膜片经压膜成型、打磨抛光等工序制作而成,可含人工牙。弯制基托型保持器由牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)和树脂基托材料,经过牙科金属丝弯制、充胶、焊接、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成,可含人工牙。金属支架型保持器由牙科合金材料、牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)中的一种或两种材料,经失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。
适用范围/预期用途主要用于巩固正畸后疗效及维持牙列缺隙、牙弓形态、牙齿位置。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/18
生效日期2023/8/18
有效期至2029/6/2
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