| 注册证编号 | 苏械注准20152020804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻（缝）合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJFZ 30-B、HJFZ 30-Z、HJFZ 30-S、HJFZ 30-H、HJFZ 45-Z、HJFZ 45-S、HJFZ 45-H、HJFZ 60-Z、HJFZ 60-S、HJFZ 60-H、HJFZ 90-Z、HJFZ 90-S、HJFZ 90-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻（缝）合器组件（直管型除外）由钉仓，挡杆，后盖，缝钉和推钉片组成，组件需要与一次性使用直线型吻（缝）合器配合使用。一次性使用直线型吻（缝）合器组件（直管型）由钉仓，底板，保护罩和缝钉组成，组件需要与一次性使用直线型吻（缝）合器（直管型）配合使用。缝钉采用TA2G制成，钉仓采用PC制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合专用直线型吻（缝）合器，用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/28 |
| 生效日期 | 2022/3/28 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
