| 注册证编号 | 苏械注准20212141144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式，规格：15.7cm×10.8cm型号：折叠头带式，规格：15.0cm×11.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带、密封条、挂钩（耳挂式有）组成。其中口罩本体分四层，中间两层为热风棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由聚丙烯包裹金属丝制成，口罩带由氨纶锦纶制成，密封条由聚氨酯海绵条制成。挂钩由PP制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
