常州市新能源吻合器总厂有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022377”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFB-30-3.8、XFB-30-4.5、XFB-45-3.8、XFB-45-4.5、XFB-60-3.8、XFB-60-4.5、XFB-75-3.8、XFB-75-4.5、XFB-90-3.8、XFB-90-4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器由吻合器器身和钉仓组件组成。吻合器器身由抵钉座、左右夹板、定位轴、外壳、前手柄、保险块、后手柄和移位螺母组成。钉仓组件由钉仓壳、推钉片和吻合钉组成。按钉高和尺寸不同分为十种型号规格。产品出厂时共配有二只同规格的组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
