| 注册证编号 | 苏械注准20172021839 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMZW-30/3.8、LMZW-45/3.8、LMZW-60/3.8、LMZW-75/3.8 、LMZW-90/3.8、LMZW-30/4.6、LMZW-45/4.6、LMZW-60/4.6、LMZW-75/4.6、LMZW-90/4.6钉仓组件：MZD-30/4.6、MZD-45/4.6、MZD-60/4.6、MZD-75/4.6、MZD-90/4.6、MZD-30/3.8、MZD-45/3.8、MZD-60/3.8、MZD-75/3.8、MZD-90/3.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成。吻合器根据有效缝合长度分为 30mm、45mm、60mm、75 mm、90mm 五种规格。根据吻合钉高度不同分为 3.8mm、4.6 mm 两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时 带一个组件，组件可单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合，（不适用肺组织）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
