| 注册证编号 | 鄂械注准20212193317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B13栋1层2号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼 |
| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：S-TLSO-O-BV；规格：BI、BII、WI、WII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由矫形器主体、尼龙绑带、尼龙搭扣及聚乙烯内衬组成。其中矫形器主体是由聚十二内酰胺粉末材料通过增材制造工艺制备；尼龙绑带，尼龙搭扣，聚乙烯内衬均为选配部件，分体式规格产品包含螺丝铆钉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
