| 注册证编号 | 苏械注准20172020554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H、SBFZ30B,SBFZ30Z,SBFZ30H,SBFZ45Z,SBFZ60Z,SBFZ60H,SBFZ90Z,SBFZ90H,SBLSR30B,SBLSR30Z,SBLSR30H,SBLSR45Z,SBLSR45H,SBLSR60Z,SBLSR60H,SBLSR90Z,SBLSR90H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件（直管型除外）由抵钉座、组件、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、吻合钉组成。组件可以替换。一次性使用直线型吻合器及组件（直管型）由抵钉座、钉匣金属外壳，金属外套管，旋转套，活动手柄，保险钮，手柄，释放钮，复位指示窗，钉仓推片和组件组成，组件可以替换。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
