无锡东峰怡和科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202021055”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202021055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-TL-A1、DF-TL-A2、DF-TL-A3、DF-TL-A4、DF-TL-A5DF-TL-B1、DF-TL-B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎器根据产品外形和结构不同，分为A、B两种型号。A型为单发型，B型为连发型；A型号分为1、2、3、4、5五种规格，B型号分为1、2两种规格。其中规格1表示配备4个套扎环、规格2表示配备8个套扎环、规格3表示配备4个弹力线、规格4表示配备8个弹力线、规格5表示配备4个套扎环和4个弹力线。附件为窥视套和肛塞。一次性使用痔疮套扎器主要由套扎环（橡胶）、推管（ABS）、击发手柄（ABS）、手柄（ABS）、气阀（ABS）、负压接头（ABS）、弹力线（涤纶、橡胶）、窥视套（PC）和肛塞（PC）组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
