广州润虹医药科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202141878”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202141878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层 |
| 产品名称 | 封闭式负压护创材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成；可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵；PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管（带侧孔）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管；PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管（带吸盘）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
