| 注册证编号 | 苏械注准20182020757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKTZA、AKTZB、AKTZC、AKTXA、AKTXB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎器及附件由套扎器身和附件组成。根据结构差异套扎器可分为TZ、TX两种型号，TZ型套扎器有三个规格，TX型套扎器有两个规格。TZA型为齿轮转动带动外推管向前运动使套扎圈实现套扎，TZB、TZC型套扎器通过绕线轮带动拉线拉出套扎圈实现套扎，TXA、TXB型套扎器通过推动管推出套扎圈或弹力线套扎圈实现套扎。附件为套扎圈（硅橡胶）、弹力线套扎圈（硅橡胶）、锥型斜口扩张器（PC）、锥型平口扩张器（PP）、导入器（PC/PP）、套圈器（ABS）、推圈器（ABS）,附件可单独包装，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
