| 注册证编号 | 冀械注准20212200199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄华行医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 产品名称 | 电脑穴位治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DJS-IIIA DJS-IIIB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、输出线、电极片组成。该产品是一种通过人体耳穴电疗达到排出胆结石的仪器，该机不同型号特点分别为：IIIA型为4路输出，IIIB型为2路输出。输出脉冲频率：4Hz±0.5Hz；输出脉冲电压：0至最大连续可调，峰值电压为170V±17V；脉冲宽度：0.7ms±0.1ms；输出幅度连续可调，最小值不超过最大值的2%；定时时间(误差±2min):DJS-IIIA：20min,DJS-IIIB型：5min~40min,以5min为单位调整。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胆结石及胆结石引起的绞痛症状的缓解。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
