| 注册证编号 | 苏械注准20182041051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层 |
| 产品名称 | 一次性使用椎体穿孔导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-YZ -Ⅰ型φ1.0、BL-YZ -Ⅰ型φ1.5、BL-YZ -Ⅰ型φ2.0；BL-YZ -Ⅱ型φ1.0、BL-YZ -Ⅱ型φ1.5、BL-YZ -Ⅱ型φ2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用椎体穿孔导引针为一体式针，导引针根据头部的形状不同分为Ⅰ型（尖头）、Ⅱ型（圆头）。每种型号根据钻杆直径不同分为Φ1.0、Φ1.5、Φ2.0三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导椎体穿孔手术器械进入椎体 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
