| 注册证编号 | 苏械注准20142180231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫通液管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)）II型（3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫通液管按型式结构不同分为I型、II型两种型号，由引流导管、气囊和接头组成。采用输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶为原料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，属于无菌的一次性使用医疗用品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供子宫通液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
