广东睿佳医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202060168”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202060168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东睿佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 |
| 产品名称 | 移动数字X线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RG-III-MDR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由移动数字X射线机（包括RG-40R-HV1型高压发生器、E7843X型X射线管组件、Collimator ML04型或RG-XSQ-I型限束器、高压电缆、移动机架、曝光手闸、无线曝光遥控器）、数字探测器（Pixium 3543EZ型、RGKZ-14型、RGYR-14II、RGKZ-14II型，四选一）、图像采集处理软件（发布版本号：V1）、摄影床（选配）、立式摄影架（选配）、滤线栅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
