| 注册证编号 | 苏械注准20162140601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用子母式集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、2900mL、3000mL、3100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子母式集尿袋由护帽、进液接头（带或不带采样口）、夹片（夹子）、床单夹、非乳胶橡筋、进液管、进液接管、绑带、挂钩(带)、空气膜、计量瓶（即子袋体)、袋体（即母袋体，可带盒座与导流板）、计量瓶排液阀、排液阀固定器、排液管、袋体排液阀、带防返流止回膜滴瓶组成，其中排液阀固定器为选用配件。根据袋体容量不同分为2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、2900mL、3000mL、3100mL，共7个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导尿管配合（导尿管由医院自备），供患者治疗或外科手术时收集、存放尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
