| 注册证编号 | 苏械注准20152020855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性使用组织闭合夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHJ-L01、BHJ-L02、BHJ-L03、BHJ-L04、BHJ-L05、BHJ-L06；BHJ-M01、BHJ-M02、BHJ-M03、BHJ-M04、BHJ-M05、BHJ-M06；BHJ-S01、BHJ-S02、BHJ-S03、BHJ-S04、BHJ-S05、BHJ-S06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成，结扎锁由医用POM制成，固定盖和底座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床腹腔手术时夹闭组织束用（术后取出）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
