| 注册证编号 | 苏械注准20162011179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市沪通电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇工业集中区（白茆芙蓉村） |
| 生产地址 | 常熟市古里镇工业集中区（白茆芙蓉村） |
| 产品名称 | 一次性手控刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由手术电极、手柄、电缆与连接插头组成。材料手术电极：采用医用不锈钢中的06Cr19Ni10。手柄：ABS塑料电缆与设备连接插头：不锈钢或铜 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与最大开路高频电压不超过4000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
