泰州市辉春医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192080444”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192080444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄) |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 一次性输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B1型、B2型，规格：成人(大号)、成人(中号)、儿童号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性输氧面罩按配置分为三种型式，A型由面罩垫、输氧管组成，B1型由面罩、松紧带、Y型（进出气口）阀体接头、活瓣、回路管组成，B2型由面罩、松紧带、U型（进出气口）阀体接头、活瓣、回路管组成，每种分成人(大号)、成人（中号）、儿童号三种规格，面罩垫、输氧管采用PVC制成，Y型、U型阀体接头采用ABS制成，回路管采用乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
