| 注册证编号 | 京械注准20162400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；b）试剂1：2;60ml，试剂2：2;20ml；c）试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml；d）试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；e）试剂1：2;16.8ml，试剂2：2;5.6ml；f）试剂1：1;45ml，试剂2：1;15ml；g）试剂1：3;60ml，试剂2：1;60ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:ATP10mmol/L；WST-80.53mmol/L；葡萄糖脱氢酶ge;450U/L；NAD合成酶ge;2300U/L。试剂2:ATP1.0mmol/L；D-葡萄糖80mmol/L；烟酸腺嘌呤二核苷酸0.6mmol/L；黄递酶ge;4000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
