| 注册证编号 | 苏械注准20232010827 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州竞捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 产品名称 | 一次性双极射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带引流电极由工作电极、电极杆、手柄、导联线和引流管组成；不带引流电极由工作电极、电极杆、手柄和导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术设备配合使用，在非内窥镜手术过程中对软组织进行切除和凝血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
