| 注册证编号 | 鲁械注准20192020685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A（6mm）、A（10mm）、A（12mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、密封帽、穿刺针把手组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯（PC）；注气阀采用高密度聚乙烯（HDPE）；阻气阀、密封帽采用硅橡胶；穿刺针把手采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2024/10/8 |
