| 注册证编号 | 苏械注准20202020717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性无菌肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ALA1203、ALA1204、ALA1206、ALA1208ALB1203、ALB1204、ALB1206、ALB1208ALC1203、ALC1204、ALC1206、ALC1208ALD1203、ALD1204、ALD1206、ALD1208ALDW1203、ALDW1204、ALDW1206、ALDW1208ALE1203、ALE1204、ALE1206、ALE1208ALF1203、ALF1204、ALF1206、ALF1208 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌肛肠套扎吻合器根据外形和结构不同，分为七种型号，选配直肠镜附件和上圈附件。套扎吻合器主要由套扎装置、吸附部件、手柄组件和负压装置组成，套扎装置为套圈和/或弹力线；直肠镜附件由窥视套和肛塞组成，根据外观不同分为 A、B 两种型号；上圈附件由上圈接头、上圈器和套圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
