| 注册证编号 | 粤械注准20182220634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Haema T4、Haema T4S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪主要由机械单元、检测单元、控制单元(含温控)和显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂使用，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
