| 注册证编号 | 苏械注准20232060634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 一次性胰胆成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-CS-FL-401、SZ-CS-FL-402、SZ-CS-BL-401、 SZ-CS-BL-402 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性胰胆成像导管由导管组件、前端、摄像模块、手柄组件、数据线、冲洗管组件、吸引管组件、Y 型手柄、悬挂组件、Y 型端口适配器以及牵引丝组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：SZ-VS-01）连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
