| 注册证编号 | 苏械注准20182180715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 生产地址 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 产品名称 | 一次性阴道照明扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K2-S-T、K2-S-Z、K2-S-F、K2-M-T、K2-M-Z、K2-M-F、K2-L-T、K2-L-Z、K2-L-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性阴道照明扩张器由上叶、下叶、手柄、电源、发光二极管组成；产品根据尺寸不同分为大号、中号、小号，根据结构型式不同分为推拉式、转轴式、推拉转轴复合式；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妇产科检查时扩张阴道 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
