| 注册证编号 | 陕械注准2021221142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西英思卓客医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新一路16号创业大厦C座603室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区高新一路16号创业大厦C座603室 |
| 产品名称 | 脑部灌注影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YSTROKE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘、随机文件组成，组成模块包括：CT脑卒中数据处理模块、磁共振脑卒中数据处理模块、数据输入输出模块、参数设置模块、影像浏览模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对脑部CT及磁共振医学影像进行后处理分析，并对分析结果进行管理与浏览，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/21 |
| 生效日期 | 2021/11/21 |
| 有效期至 | 2026/11/20 |
