江苏百宁盈创医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212091315”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212091315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 产品名称 | 一次性针电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZDJ-A1-1000/13/0.4、ZDJ-A1-1500/13/0.4、ZDJ-A1-2000/13/0.4、ZDJ-A1-2500/13/0.4、ZDJ-A1-1500/7/0.35、ZDJ-A1-1500/7/0.4、ZDJ-A1-1500/17/0.45、ZDJ-A1-1500/23/0.4、ZDJ-A2-1000/13/0.4、ZDJ-A2-1500/13/0.4、ZDJ-A2-2000/13/0.4、ZDJ-A2-2500/13/0.4、ZDJ-A2-1500/17/0.45、ZDJ-A2-1500/23/0.4、ZDJ-B1-1000/13/0.4、ZDJ-B1-1500/13/0.4、ZDJ-B1-2000/13/0.4、ZDJ-B1-2500/13/0.4、ZDJ-B1-1500/7/0.4、ZDJ-B1-1500/19/0.4、ZDJ-B2-1500/13/0.4、ZDJ-B2-2000/13/0.4、ZDJ-B2-2500/13/0.4、ZDJ-B3-1500/13/0.4、ZDJ-B3-2000/13/0.4、ZDJ-B3-2500/13/0.4、ZDJ-C1-1000/13/0.4、ZDJ-C1-1500/13/0.4、ZDJ-C1-2000/13/0.4、ZDJ-C1-2500/13/0.4、ZDJ-C1-1500/17/0.45、ZDJ-C2-1500/13/0.4、ZDJ-C2-2000/13/0.4、ZDJ-C2-2500/13/0.4、ZDJ-C3-1500/13/0.4、ZDJ-C3-2000/13/0.4、ZDJ-C3-2500/13/0.4、ZDJ-D1-1000/12/0.4、ZDJ-D1-1500/12/0.4、ZDJ-D1-2000/12/0.4、ZDJ-D1-2500/12/0.4、ZDJ-D2-1000/12/0.4、ZDJ-D2-1500/12/0.4、ZDJ-D2-2000/12/0.4、ZDJ-D2-2500/12/0.4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性针电极由针电极、电极线缆和电极插头组成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
