医疗器械注册证编号:苏械注准20212091315

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212091315”基本信息

注册证编号	苏械注准20212091315 [查看相关产品信息]
注册人名称	江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	泰州港经济开发区双创基地内6号楼
生产地址	泰州港经济开发区双创基地内6号楼
产品名称	一次性针电极
管理类别	第二类
型号规格	ZDJ-A1-1000/13/0.4、ZDJ-A1-1500/13/0.4、ZDJ-A1-2000/13/0.4、ZDJ-A1-2500/13/0.4、ZDJ-A1-1500/7/0.35、ZDJ-A1-1500/7/0.4、ZDJ-A1-1500/17/0.45、ZDJ-A1-1500/23/0.4、ZDJ-A2-1000/13/0.4、ZDJ-A2-1500/13/0.4、ZDJ-A2-2000/13/0.4、ZDJ-A2-2500/13/0.4、ZDJ-A2-1500/17/0.45、ZDJ-A2-1500/23/0.4、ZDJ-B1-1000/13/0.4、ZDJ-B1-1500/13/0.4、ZDJ-B1-2000/13/0.4、ZDJ-B1-2500/13/0.4、ZDJ-B1-1500/7/0.4、ZDJ-B1-1500/19/0.4、ZDJ-B2-1500/13/0.4、ZDJ-B2-2000/13/0.4、ZDJ-B2-2500/13/0.4、ZDJ-B3-1500/13/0.4、ZDJ-B3-2000/13/0.4、ZDJ-B3-2500/13/0.4、ZDJ-C1-1000/13/0.4、ZDJ-C1-1500/13/0.4、ZDJ-C1-2000/13/0.4、ZDJ-C1-2500/13/0.4、ZDJ-C1-1500/17/0.45、ZDJ-C2-1500/13/0.4、ZDJ-C2-2000/13/0.4、ZDJ-C2-2500/13/0.4、ZDJ-C3-1500/13/0.4、ZDJ-C3-2000/13/0.4、ZDJ-C3-2500/13/0.4、ZDJ-D1-1000/12/0.4、ZDJ-D1-1500/12/0.4、ZDJ-D1-2000/12/0.4、ZDJ-D1-2500/12/0.4、ZDJ-D2-1000/12/0.4、ZDJ-D2-1500/12/0.4、ZDJ-D2-2000/12/0.4、ZDJ-D2-2500/12/0.4。
结构及组成/主要组成成分	一次性针电极由针电极、电极线缆和电极插头组成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围/预期用途	适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2023/4/24
生效日期	2023/4/24
有效期至	2026/9/12