| 注册证编号 | 渝械注准20232060265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 露卡（重庆）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用内窥镜用冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LAC-8210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由冷光源主机（包括开关电源、电源板、PCB线路板、风扇、显示屏和LED模组）、导光束、光纤转换环及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
