| 注册证编号 | 粤械注准20192220565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YFA 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件组成，主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元，附件包括电源线、电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市爱康生物科技股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
