| 注册证编号 | 苏械注准20142080362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号16幢 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋9层西侧,泰州市杏林路12号16幢三楼,泰州市杏林路12号14幢一楼东侧 |
| 产品名称 | 一体式湿化雾化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-200、P-300、S-200、S-300、P-200-A、P-300-A、S-200-A、S-300-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一体式湿化雾化鼻氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成，吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、湿化液、三通阀组成；鼻氧管由气源连接头、输氧管路（粗、细）、过渡接头及氧气输出终端接头组成，湿化液由纯化水制成。按产品结构不同，湿化瓶盖分普通型（P型）和三通型（S型）；根据产品大小不同，湿化瓶体分为200ml和300ml。具体分为：普通型 P -200、P -300 、P-200-A、P-300-A ，三通型 S -200、S -300、S -200-A、S -300-A。该产品以无菌状态提供，经钴60灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体湿化（雾化）吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
