| 注册证编号 | 苏械注准20142140443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构型式分:单腔、二腔、三腔；按容积分: 1400ml、1600ml、2500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流瓶按结构型式分:单腔、二腔、三腔三种类型，按容积不同分为三种规格;单腔引流瓶由瓶体(积液腔)、瓶盖、连接管、两通、漏斗及悬挂装置组成，二腔引流瓶由瓶体(积液腔、水封腔)、瓶盖(防倒流装置、加液口或吸引接口)、水封管、连通管、连接管、两通、三通、漏斗及悬挂装置组成，三腔引流瓶由瓶体(积液腔、水封腔、调压腔)瓶盖(防倒流装置、加液口或吸引接口)、水封管、连通管、连接管、两通、三通、漏斗及悬挂装置组成。引流瓶瓶体、漏斗、瓶盖及悬挂装置体采用聚乙烯制成，连接管、连通管、水封管采用软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床与引流管配套，胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
