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常州市康蒂娜医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152091204”基本信息
注册证编号苏械注准20152091204 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市康蒂娜医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛冶路117号
生产地址常州市新北区薛冶路117号
产品名称医疗压力带
管理类别第二类
型号规格抗血栓型(I级)和普通型(II级、III级、IV级)。
结构及组成/主要组成成分医疗压力带产品根据压力不同可分为抗血栓型(I级)和普通型(II级、III级、IV级)。每类又按照版式、型式(中筒、长筒、连裤)、尺寸(小号至特特大号共十个规格)等不同,分为若干规格。压力带采用锦纶和氨纶纤维材料制成;弹性回复率:纵向扩张性达到30%时,弹性回复率≥94%;横向扩张性达到120%时,弹性回复率≥94%。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途下肢静脉血液回流障碍引起的静脉曲张的辅助治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/5
生效日期2020/8/5
有效期至2025/8/4
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