| 注册证编号 | 粤械注准20202091010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市博视医疗保健研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区黄石街石岗工业区自编A2号 |
| 生产地址 | 广州市白云区黄石街石岗工业区自编A2号 |
| 产品名称 | 干眼理疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ED-1、ED-2、ED-3、ED-4、ED-5、ED-3Q、ED-4Q |
| 结构及组成/主要组成成分 | ED-1、ED-2、ED-3由充电口、功能按键、电源指示灯、显示区、松紧带、松紧带调节扣、可视镜片、硅胶眼罩、微热蒸汽眼杯、网架、滴管、气囊气管（手动气囊ED-2适用）、负压控制盒（电动气囊ED-3适用）。 ED-4、ED-5由松紧带扣、微热蒸汽眼杯、眼睑热敷垫、硅胶眼罩、眼球真空负压管、模块区｛模式1-3（ED-4适用）、模式1-5（ED-5适用）、温-压增减区｝、综合功能控制线、网架、滴管组成。 ED-3Q、ED-4Q由充电口、功能按键、显示区、松紧带、松紧带调节扣、硅胶眼罩、微热蒸汽眼杯、网架、 滴管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 轻度和中度干眼的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
