| 注册证编号 | 苏械注准20162020474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YP（X）-R（W）-15/25/35/45/55 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器主要结构分为YP型和YPX型两种类型，YP型由轴销、压钉板、送钉器（06Cr19Ni10）、缝合钉（00Cr18Ni14Mo3）、固定手柄、活动手柄（ABS）、储钉盒（PC）、复位弹簧（06Cr19Ni10）、压钉弹簧座（PC）组成；YPX型由缝合钉座（06Cr19Ni10）、送钉器、送钉器弹片（06Cr19Ni10）、压钉板（06Cr19Ni10）、固定手柄、活动手柄（ABS）、缝合钉（00Cr18Ni14Mo3）组成，选配件为拆钉器，皮肤吻合器规格按吻合钉的数量分为15、25、35、45、55五种，皮肤吻合器按吻合钉成形后的外形尺寸可分为R型和W型两种类型，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
