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南京易派优信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242210547”基本信息
注册证编号苏械注准20242210547 [查看相关产品信息]
注册人名称南京易派优信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区研创园星火路9号软件大厦A座741室
生产地址南京市栖霞区怡静路2号1607室
产品名称医学影像存档与通讯系统软件
管理类别第二类
型号规格YPY-PACS(V1)
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,通过 U 盘(包含软件安装包、电子产品说明书)进行交付。产品为 CS 架构的科室级/区域级软件,由服务端和客户端(登记模块、影像浏览模块、胶片打印模块、报告编辑和打印模块、系统管理模块)组成。
适用范围/预期用途用于医学影像的传输、显示、输出和存储,不包括自动诊断部分。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/4/22
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