| 注册证编号 | 苏械注准20232060520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏倍宁智能科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 产品名称 | 医学影像工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-GZZ-5001A、BN-GZZ-5001B、BN-GZZ-5001C、BN-GZZ-5001D、BN-GZZ-5001E、BN-GZZ-5001F、BN-GZZ-5001G、BN-GZZ-5001H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、显示器、摄像头（选配）、微观摄像机（I） （选配）、微观摄像机（II）（选配）、倍宁 BN-YXPACS 医学 影像工作站软件、隔离变压器、仪器台车、脚踏开关组成。 微观摄像机（I）（选配）、微观摄像机（II）（选配）由 CMOS 传感器、光学偏光镜、照明系统（LED 光源/冷光源）、 镜头罩、镜头罩垫片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
