乐普（北京）诊断技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400822”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL；试剂1:2;50mL，试剂2:2;10mL；试剂1:1;45mL，试剂2:1;9mL；试剂1:2;45mL，试剂2:2;9mL；试剂1:1;5L，试剂2:1;1L；试剂1:2;5L，试剂2:1;2L；试剂1：3;50ml，试剂2：1;30ml；试剂1：4;50ml，试剂2：1;40ml；试剂1：5;50ml，试剂2：1;50ml；试剂1：6;50ml，试剂2：1;60ml；试剂1：2;75ml，试剂2：1;30ml；试剂1：3;75ml，试剂2：1;45ml；试剂1：4;75ml，试剂2：1;60ml；试剂1：5;75ml，试剂2：1;75ml；试剂1：1;50ml，试剂2：1;10ml；试剂1：2;50ml，试剂2：2;10ml；试剂1：3;50ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;50ml，试剂2：4;10ml；试剂1：5;50ml，试剂2：5;10ml；试剂1：6;50ml，试剂2：6;10ml；试剂1：1;20ml，试剂2：1;4ml；试剂1：3;20ml，试剂2：3;4ml；试剂1：4;20ml，试剂2：4;4ml；试剂1：5;20ml，试剂2：5;4ml；试剂1：6;20ml，试剂2：6;4ml；试剂1：7;20ml，试剂2：7;4ml；试剂1：8;20ml，试剂2：8;4ml；试剂1：9;20ml，试剂2：9;4ml；试剂1：10;20ml，试剂2：10;4ml；试剂1:1;25ml，试剂2：1;5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：磷酸缓冲液80mmol/L试剂2主要组分：二硫代双硝基苯甲酸1mmol/L丁酰硫代胆碱20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
