| 注册证编号 | 苏械注准20182211325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市广科新技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号安全科技产业园B1-101 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号安全科技产业园B1-101、103 |
| 产品名称 | 医学影像工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GK-3000B，GK-3000W，GK-3000G，GK-3000Y，GK-3000X，GK-3000F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像工作站由计算机主机、显示器、打印机和相关软件（发布版本：V70.59）组成，按应用领域不同分为六种型号；GK-3000B可配套超声诊断仪、GK-3000W可配套胃镜、GK-3000G可配套宫腔镜、GK-3000Y可配套电子阴道镜，GK-3000X可配套显微镜、GK-3000F可配套X光机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学图像采集和管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
