| 注册证编号 | 粤械注准20222220304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市润物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道龙珠社区西成工业区47栋A红山大厦、B桦穗大厦A425 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道龙珠社区西成工业区47栋A红山大厦、B桦穗大厦A425、426 |
| 产品名称 | 自动粪便分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RUNWU-AS580、RUNWU-AS880 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由样本处理模块、自动显微镜检模块、检测卡成像模块、结果处理软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体粪便样本的理学指标，有形成分镜检指标进行检测；与适配的试剂配合使用，进行免疫学指标的检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
