| 注册证编号 | 粤械注准20202402104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 高/低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：1×1mL；规格2：3×1mL；规格3：6×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干状态，主要成分为人血清，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于高/低密度脂蛋白胆固醇（HDL-C/LDL-C）生化项目检验的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
