| 注册证编号 | 苏械注准20232211002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州维卓致远医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园9#厂房2层201 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园9#厂房2层201 |
| 产品名称 | 医学影像三维重建软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ImageMap-OR 1（1）、ImageMap-OR 2（1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以U盘形式交付，内含软件安装包及说明书。包括用户登录、三维重建模块、配准模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM3.0 标准的骨科CT 和MR 医学影像进行导入、分割、测量、三维重建、配准、显示和保存。其中ImageMap-OR 2型号不含配准功能。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
