| 注册证编号 | 渝械注准20212400217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 特定蛋白复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHECK-P：3 水平×1×1 mL；3 水平×2×1 mL；3 水平×1×2 mL；3 水平×2×2 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人C反应蛋白 标示值见靶值单 重组血清淀粉样蛋白A 标示值见靶值单 三羟甲基氨基甲烷 ＞10 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过监测准确度和精密度对靶值单中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A检测进行质量控制。与中元汇吉生物技术股份有限公司生产的C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）和血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）配套使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
